Vaccine phòng dại tế bào Vero thế hệ mới Speeda vừa đươc cấp phép số Đăng ký: QLVX-1041-17 ngày 26/07/2017 do hãng LIAONING CHENG DA BIOTECHNOLOGY – Trung Quốc sản xuất.
Vaccine SPEEDA được sản xuất từ dòng virus bệnh dại PV-2061 ( Chủng virus Pastuer, do Trung tâm phòng chống bệnh tật CDC- Hoa Kỳ cung cấp) và được sản xuất trong dây chuyền khép kín hoàn toàn tự động với các trang thiết bị tối tân và tốt nhất thế giới hiên nay như: máy phản ứng sinh học khép kín và tinh chế bằng phương pháp lọc sắc ký (Chromatographically Purified Rabies vaccine – CPRV) v.v. nhằm loại bỏ tối đa gần như 99,9% các tạp chất (bao gồm DNA và protein của tế bào ký chủ) giúp tối ưu độ tinh khiết nhằm mục đích đạt được tính an toàn và hiệu quả cao như mong muốn.
Vaccine này đã được sử dụng nhiều nước trên Thế giới kể từ năm 2005. Vaccine này đã được Bộ y tế phê duyệt đề cương thử nghiệm lâm sàng số 3373/QĐ-BYT ngày 19 tháng 09 năm 2010 cho đơn vị thử nghiệm lâm sàng là: Viện vệ sinh dịch tễ Trung Ương – NIHE (về độ tinh khiết của kháng nguyên, hiệu lực và tính an toàn) và đã được thẩm định cấp phép sau khi thông qua phản biện của Hội đồng y đức – Bộ y Tế.
Những ưu điểm tạo nên vắc xin phòng dại tế bào Vero thế hệ mới Speeda là:
1/ Không có chất kháng sinh
2/ Tiêu chuẩn tế bào DNA của vắc xin Speeda còn sót lại đạt ≤ 100 pg / liều, trong khi tiêu chuẩn yêu cầu của WHO là <10 pg / liều (10000 pg / liều).
3/ Hiệu lực đạt ≥ 4.5 IU / liều (theo yêu cầu là ≥ 2.5 IU / liều).
Phác đồ tiêm phòng dại trước khi phơi nhiễm
- Liều tiêm cơ bản: Tiêm bắp 3 mũi vào các ngày N0 – N7 – N28
- Liều tiêm nhắc: Tiêm nhắc lại trong năm thứ 2 và thứ 6
Phác đồ tiêm phòng dại sau khi phơi nhiễm
- Liều tiêm cơ bản: Tiêm bắp 5 mũi vào các ngày N0 – N3 – N14 – N28
- Đối với các đối tượng dưới 5 tuổi đã tiêm dự phòng dại trước phơi nhiễm: Tiêm bắp 2 mũi vào các ngày N0 – N3
